สุขภาพ

จริงหรือไม่ที่ BPOM ถอนยา Ranitidine เพราะสามารถทำให้เกิดมะเร็งได้?

สำหรับบรรดาของคุณที่เป็นแผลในกระเพาะอาหาร คุณต้องคุ้นเคยกับยา ranitidine ยานี้มีมานานแล้วและมีประสิทธิภาพมาก อย่างไรก็ตาม มีข่าวลือว่า BPOM ถอนยา ranitidine เนื่องจากยานี้อาจทำให้เกิดมะเร็งได้

แน่นอนว่าข่าวนี้สร้างความกังวลให้กับหลาย ๆ คน โดยเฉพาะหากคุณใช้ยานี้เป็นประจำ จริงหรือไม่ที่ ranitidine สามารถทำให้เกิดมะเร็งได้? มาดูคำอธิบายด้านล่างกันเลย!

รานิทิดีนคืออะไร?

Ranitidine เป็นยาที่ใช้รักษาแผลในกระเพาะอาหารและแผลในลำไส้ ไม่เพียงเท่านั้น ยังสามารถใช้รักษาปัญหากระเพาะอาหารและลำคอ เช่น หลอดอาหารอักเสบจากการกัดเซาะ, โรคกรดไหลย้อน, โรคโซลลิงเจอร์-เอลลิสัน

ยา ranitidine ทำงานโดยการลดปริมาณกรดในกระเพาะอาหารที่ผลิตได้ และสามารถบรรเทาอาการต่างๆ เช่น อาการไอที่ไม่หายไป ปวดท้อง แสบร้อนกลางอก และกลืนลำบาก

Ranitidine อยู่ในกลุ่มยาที่เรียกว่าตัวรับฮีสตามีนซึ่งขัดขวางตัวรับฮีสตามีนในกระเพาะอาหาร

จริงหรือไม่ที่ BPOM ถอน ranitidine?

Ranitidine เป็นหนึ่งในยาที่ได้รับอนุญาตทางการตลาดมาเป็นเวลานานตั้งแต่ปี 1989 ยานี้มาในรูปแบบยาเม็ด ยาฉีด และน้ำเชื่อม อย่างไรก็ตาม เมื่อวันที่ 4 ตุลาคม 2019 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) ได้สั่งให้ถอนผลิตภัณฑ์ยารานิทิดีนจำนวนหนึ่ง

ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการ BPOM ถอนยา ranitidine ออกเนื่องจากติดตามคำเตือนของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (US FDA) และ European Medicine Agency (EMA)

สถาบันทั้งสองแห่งได้ออกคำเตือนเกี่ยวกับการค้นพบการปนเปื้อน NDMA ที่ค่อนข้างน้อยในตัวอย่างผลิตภัณฑ์ยาที่มีรานิทิดีนส่วนผสมออกฤทธิ์ NDMA หรือ N-Nitrosodimethylamine เป็นสารไนโตรซามีนที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ

ในแถลงการณ์ระบุว่า BPOM ถอนยา ranitidine จำนวน 5 รายการ ไม่เพียงเท่านั้น BPOM ยังได้ออกข้อมูลเบื้องต้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในวันที่ 17 กันยายน 2019 เพื่อระมัดระวังในการสั่งจ่ายยาแรนนิทิดีนที่ปนเปื้อนด้วย NDMA

สาเหตุของ ranitidine ที่ถอนโดย BPOM

US FDA ในแถลงการณ์อย่างเป็นทางการเมื่อวันที่ 13 กันยายน 2019 ระบุว่ามี NDMA ในระดับต่ำในยา ranitidine หลายชนิดรวมถึง Zantac

NDMA จัดเป็นสารก่อมะเร็งที่เป็นไปได้ซึ่งสามารถทำให้เกิดมะเร็งในมนุษย์ได้ ภายในเกณฑ์ที่แนะนำ NDMA นั้นไม่เป็นอันตรายจริง ๆ

การวิจัยทั่วโลกได้กำหนดเกณฑ์ที่อนุญาตสำหรับการปนเปื้อน NDMA คือ 96 ng/วัน ยิ่งไปกว่านั้น สารนี้สามารถก่อมะเร็งได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากบริโภคอย่างต่อเนื่อง

Ranitidine ได้รับอนุญาตอีกครั้งโดย BPOM

หลังจากทำการประเมินความเสี่ยงและทดสอบการปนเปื้อน NDMA ในผลิตภัณฑ์รานิทิดีนในห้องปฏิบัติการแล้ว เมื่อวันที่ 21 พฤศจิกายน 2019 BPOM แจ้งว่า ranitidine ได้รับอนุญาตให้หมุนเวียนในตลาดอีกครั้ง

ความเสี่ยงของโรคมะเร็งเนื่องจากยานี้ค่อนข้างต่ำและปริมาณ NDMA ในรานิทิดีนยังคงปลอดภัย อย่างไรก็ตาม BPOM จะดำเนินการประเมินความเสี่ยงควบคู่กันไปผ่านการสุ่มตัวอย่างและทดสอบวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์รานิทิดีน

แต่ไม่ใช่ว่ารานิทิดีนทั้งหมดที่ถอนออกโดย BPOM จะสามารถหมุนเวียนซ้ำได้ โดยรวมแล้ว BPOM แนบยารานิทิดีนที่ได้รับอนุญาตให้หมุนเวียนซ้ำ นอกจากนั้น ยังรวมอยู่ในรานิทิดีนที่ถอนออกของ BPOM

ผลข้างเคียงของรานิทิดีน

สำหรับบางคน ยารานิทิดีนอาจทำให้คุณรู้สึกง่วง แต่คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงอื่นๆ ที่พบได้ทั่วไป เช่น:

  • ปวดศีรษะ.
  • ท้องผูก.
  • ท้องเสีย.
  • คลื่นไส้และอาเจียน
  • ปวดท้อง.

เอฟเฟกต์นี้ค่อนข้างไม่รุนแรงและสามารถหายไปเองได้ภายในสองสามวัน อย่างไรก็ตาม หากอาการข้างเคียงไม่ดีขึ้นและแย่ลง ให้ติดต่อแพทย์ทันที

นอกจากผลข้างเคียงที่ไม่รุนแรงแล้ว บางคนอาจพบผลข้างเคียงที่ร้ายแรงจากการใช้ยารานิทิดีน ได้แก่:

  • ตับอักเสบ.
  • การเปลี่ยนแปลงในการทำงานของสมอง
  • อัตราการเต้นของหัวใจผิดปกติ

วิธีรับประทานรานิทิดีนอย่างถูกต้อง

รานิทิดีนไม่เหมาะสำหรับทุกคน ก่อนที่คุณจะใช้ยานี้ ไม่ควรบอกแพทย์หรือเภสัชกรของคุณ หากคุณเคยมีอาการดังต่อไปนี้:

  • มีอาการแพ้ต่อรานิทิดีน
  • มีปัญหาเรื่องไต
  • แพ้หรือไม่สามารถดูดซับน้ำตาลบางชนิดเช่นฟรุกโตส
  • ทุกข์ทรมานจากฟีนิลคีโตนูเรีย
  • ขณะนี้อยู่ระหว่างขั้นตอนการส่องกล้อง

โดยปกติยานี้จะได้รับวันละ 2 ครั้ง 1 ครั้งในตอนเช้าและ 1 ครั้งในเวลากลางคืน แต่ก็มีผู้ที่จำเป็นต้องทานรานิทิดีนวันละครั้งเท่านั้นก่อนเข้านอน ทั้งหมดขึ้นอยู่กับคำแนะนำของแพทย์และเภสัชกร

คุณสามารถทานยานี้หลังหรือหลังอาหารก็ได้ พยายามกินยานี้ในเวลาเดียวกันทุกวัน ระหว่างการใช้ ranitidine คุณควรหลีกเลี่ยงอาหารรสเผ็ด แอลกอฮอล์ ช็อคโกแลต กาแฟ มะเขือเทศ เพราะสามารถลดประสิทธิภาพของยาได้

อย่าลืมอ่านและปฏิบัติตามคำแนะนำที่ให้ไว้เสมอก่อนที่คุณจะใช้ ranitidine เพื่อไม่ให้เกิดผลข้างเคียง

อย่าลืมตรวจสุขภาพของคุณและครอบครัวเป็นประจำผ่าน Good Doctor 24/7 ดูแลสุขภาพของคุณและครอบครัวด้วยการปรึกษาหารือกับพันธมิตรแพทย์ของเราเป็นประจำ ดาวน์โหลดแอปพลิเคชั่น Good Doctor ทันที คลิกลิงค์นี้ ตกลง!